erm-da474血清標準物質(zhì) 的起始材料是從健康供體的血液中制備的血清池，收集在四個不同的血液采集中心（表 1）以及用于 erm-da470k/ifcc 的未處理血清。
捐贈者的選擇：
o 男女兩性
o 年齡 20 – 70 歲
o 已知血型
o rf < 30 iu/ml
o 無法檢測到單克隆成分（通過區(qū)域電泳檢查）
o 膽紅素血清顏色視覺正常
o 血紅蛋白血清顏色視覺正常
o 脂血癥 未觀察到渾濁
o hbsag、抗 hiv 1、抗 hiv 2、梅毒和抗 hcv 陰性的感染因子
血清采集方案：從每個供體抽取 400 – 500 ml 血液，預(yù)計
平均血清量為 180 ml (140 – 220 ml)。
以下方案用于制備血清：
a) 餐前血（使用止血帶）。
b) 收集到干燥袋或聚合物瓶中，不含任何添加劑或抗凝劑（如 baxter、fenwal）。
c) 在室溫下凝固 3-4 小時。
d) 將袋子在離心桶或瓶子中以 2200 g 離心 20 分鐘。
e) 從凝塊中分離血清。
f) 從每個供體中取出 40 個 0.5 ml 的等分試樣用于測試。
g) 在 -70 和 -80 °c 之間冷凍血清。
h) 丟棄對傳染性病原體呈陽性的捐贈。
i) 在干冰上將血清運輸至 irmm，儲存于 -70 °c。
j) 丟棄 rf> 30 iu/ml 和/或存在單克隆成分的捐贈物。
表 1：收集血清的匯總信息。括號中給出了不符合納入標準的捐贈數(shù)量。
血清檢測：采血中心檢測每份捐獻的 hiv 1+2、hbv 或 hbsag 和 hcv。通過凝膠電泳檢測單克隆丙種球蛋白病。由于存在單克隆成分，兩份捐獻被丟棄，一份因為類風(fēng)濕因子 (rf) 濃度高于 30 iu/ml 而被丟棄，一份同時存在單克隆成分和 rf 濃度高于 30 iu/ml 的捐獻被丟棄丟棄。 216 份捐獻，其中 75 份來自女性捐獻者，符合納入標準，已獲準進一步處理。