藥品出口到國外需要什么手續(xù),藥品出口需要什么手續(xù)
藥品出口到國外需要什么手續(xù)
藥品出口到國外需要什么手續(xù) 藥品出口到國外需要什么手續(xù)是很多藥企需要考慮的問題，下面就介紹藥品出口需要的手續(xù)與常見問題。
藥品出口需到國家食品藥品監(jiān)督管理局辦理《出口許可證》，其他程序與一般貨物相同。需1-3個(gè)月。生產(chǎn)企業(yè)或出持有《藥品經(jīng)營許可證》的出口公司都可以申請。但被出口國家接受公司必須在本國具有《藥品經(jīng)營許可證》和《進(jìn)口許可證》，你出口的藥品還得必須符合被出口國家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
《中華人民共和國對外貿(mào)易法》第十六條 國家基于下列原因，可以限制或者禁止有關(guān)貨物、技術(shù)的進(jìn)口或者出口：
(一)為維護(hù)國家安全、社會(huì)公共利益或者公共道德，需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的;
(二)為保護(hù)人的健康或者安全，保護(hù)動(dòng)物、植物的生命或者健康，保護(hù)環(huán)境，需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的;
(三)為實(shí)施與黃金或者白銀進(jìn)出口有關(guān)的措施，需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的;
(四)國內(nèi)供應(yīng)短缺或者為有效保護(hù)可能用竭的自然資源，需要限制或者禁止出口的;
(五)輸往國家或者地區(qū)的市場容量有限，需要限制出口的;
(六)出口經(jīng)營秩序出現(xiàn)嚴(yán)重混亂，需要限制出口的;
(七)為建立或者加快建立國內(nèi)特定產(chǎn)業(yè)，需要限制進(jìn)口的;
(八)對任何形式的農(nóng)業(yè)、牧業(yè)、漁業(yè)產(chǎn)品有必要限制進(jìn)口的;
(九)為保障國家國際金融地位和國際收支平衡，需要限制進(jìn)口的;
(十)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，其他需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的;
(十一)根據(jù)我國締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定，其他需要限制或者禁止進(jìn)口或者出口的。
藥品要賣到國外去要什么手續(xù)
要看你賣的是不是特殊管理藥品，《藥品管理法》規(guī)定對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口，出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》。
我國對進(jìn)口藥品的管理主要有以下內(nèi)容：申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。
進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。
進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》以及產(chǎn)地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、說明書等材料，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案?？诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門經(jīng)審查，提交的材料符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。進(jìn)口單位憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
藥品出口外蒙要看他們的《藥品管理法》是如何規(guī)定的。