fda認(rèn)證是什么意思, niosh認(rèn)證和fda認(rèn)證的區(qū)別
fda是美國一個(gè)安全認(rèn)證機(jī)構(gòu)的縮寫,全稱是food and drug administration (中文:food and drug administration,食品藥品監(jiān)督管理局,官網(wǎng):https://www.fda.gov/)
所謂的fda認(rèn)證其實(shí)本質(zhì)是不存在的,只能說是通過或者獲得了美國fda部門準(zhǔn)許,就跟國內(nèi)的生成許可一樣,而不是認(rèn)證證書。
fda認(rèn)證有這個(gè)玩意嗎?
沒有,fda所謂的認(rèn)證只是說通過了美國fda這個(gè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和檢測而已。
fda的監(jiān)管是怎么一回事?
fda監(jiān)管權(quán)限的范圍非常廣泛。fda的職責(zé)與其他幾個(gè)政府機(jī)構(gòu)的職責(zé)緊密相關(guān)。通常讓消費(fèi)者感到安全感,讓消費(fèi)者得到更安全的產(chǎn)品,對于整個(gè)美國市場產(chǎn)品的監(jiān)管都要聯(lián)系的適當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
總體而言,fda機(jī)構(gòu)規(guī)定可以監(jiān)管以下分類(但不局限):
食物包括:膳食補(bǔ)充劑瓶裝水食品添加劑嬰兒配方其他食品(包裹肉類和蛋類的產(chǎn)品)藥物包括:
處方藥(品牌藥和非專利藥等)非處方(非處方)藥物生物制劑包括:人類疫苗血液和血液制品細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品薄紙和薄紙產(chǎn)品過敏原醫(yī)療設(shè)備,包括:
簡單的物品,例如壓舌板和便盆心臟起搏器等復(fù)雜技術(shù)的產(chǎn)品牙科設(shè)備手術(shù)植入物和假肢發(fā)出輻射的電子產(chǎn)品,包括:
微波爐x射線設(shè)備激光產(chǎn)品超聲波治療儀汞蒸氣燈太陽燈化妝品,包括:
化妝品和其他個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的顏色添加劑皮膚保濕和清潔劑指甲油和香水獸醫(yī)產(chǎn)品,包括:
牲畜飼料寵物食品獸藥和器械煙草制品,包括:香煙,自卷煙,無煙煙草,廣告,醇,消費(fèi)產(chǎn)品,濫用藥物,肉和家禽,農(nóng)藥類,動(dòng)物疾病疫苗,水資源等
ldquo; fda認(rèn)證 這個(gè)字眼rdquo;
也許您在公司的網(wǎng)站上或在宣傳新產(chǎn)品或新療法的廣告中看到了這些字眼。一些營銷人員可能會(huì)說他們的產(chǎn)品已獲得ldquo; fda認(rèn)證rdquo;,但是您如何確定美國食品藥品監(jiān)督管理局(fda)認(rèn)證了什么還是獲得了什么樣的批準(zhǔn)?
fda負(fù)責(zé)通過監(jiān)管人類藥物和生物制品,動(dòng)物藥物,醫(yī)療設(shè)備,煙草制品,食品(包括動(dòng)物食品),化妝品和輻射電子的電子產(chǎn)品來保護(hù)公眾健康。
但是,并非所有這些產(chǎn)品都經(jīng)過上市前認(rèn)證-也就是說,在產(chǎn)品上市之前,必須由fda專家對安全性和有效性進(jìn)行審查并獲得機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。在某些情況下,fda的執(zhí)法工作著眼于已售出的產(chǎn)品。這是由國會(huì)在建立fda主管部門時(shí)確定的。即使在產(chǎn)品銷售前不需要fda批準(zhǔn)的情況下,該機(jī)構(gòu)仍具有監(jiān)管權(quán)限,可在出現(xiàn)安全問題時(shí)采取行動(dòng)。
這是有關(guān)fda如何監(jiān)管產(chǎn)品的指南,以及該機(jī)構(gòu)的行為(不批準(zhǔn))。
濫用fda徽標(biāo)可能會(huì)違反美國聯(lián)邦法律。fda的徽標(biāo)僅供政府正式使用。不得使用fda的徽標(biāo)歪曲該機(jī)構(gòu)或暗示fda認(rèn)可任何私人組織,產(chǎn)品或服務(wù)。這些只是fda負(fù)責(zé)保護(hù)公眾健康的多種方式中的一部分。
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