近日，上海天慈藥業(yè)分別與復(fù)星凱特生物科技、上海綠谷制藥簽訂合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，復(fù)興凱特的新藥yescarta和綠谷制藥研發(fā)的甘露寡糖二酸膠囊(gv971)將正式落戶天慈共享制藥平臺開始生產(chǎn)并全面上市。這也標(biāo)志著，我國共享制藥平臺正式投入運(yùn)行，將解決創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化“后一公里”瓶頸。
據(jù)了解，共享制藥平臺是天慈根據(jù)市場需要，整合研發(fā)、生產(chǎn)、銷售資源，從而形成“柔性、開放、給予”的共享平臺。而此次簽訂合作協(xié)議的yescarta、gv971是天慈首批簽約合作項(xiàng)目。
一般而言，新藥的研發(fā)需要高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，且所需的研發(fā)周期長，一個(gè)新藥的上市往往需要藥廠付出很大的心血。并且我國的藥企起步晚，技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)實(shí)力相對薄弱。進(jìn)入2019年，在一致性評價(jià)推進(jìn)、帶量采購開啟、審批審評提速的利好背景下，藥企如何抓住機(jī)遇，尋找更有效的生產(chǎn)模式是一大挑戰(zhàn)。
其中，如何將科研成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)的生產(chǎn)力是我國藥企需要思考的問題。目前，一些制藥企業(yè)根據(jù)開展產(chǎn)學(xué)研合作，與高校人才共同開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品，并實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化利用一批重點(diǎn)科研基地，加強(qiáng)對重點(diǎn)科技項(xiàng)目的研究、開發(fā)和轉(zhuǎn)化。
然而，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，我國科技成果轉(zhuǎn)化率不到20%、實(shí)施率不到15%，而發(fā)達(dá)高達(dá)70%、80%。另有數(shù)據(jù)顯示，我國高?？萍汲晒D(zhuǎn)化后，能為企業(yè)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的只占被轉(zhuǎn)化成果的30%，而真正形成產(chǎn)業(yè)的還不到5%。制藥企業(yè)的成果轉(zhuǎn)化陷入令人擔(dān)憂的現(xiàn)狀，勢必也會影響到制藥技術(shù)的進(jìn)步，這一短板也是我國制藥行業(yè)發(fā)展必須面臨的挑戰(zhàn)。
天慈藥業(yè)有限公司董事長李函璞表示，“*，新藥都需要走過藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)、商業(yè)化等階段；每一個(gè)新藥上市終都離不開藥廠的支持。傳統(tǒng)藥廠封閉性較強(qiáng)，往往只生產(chǎn)自己的藥品，缺乏社會服務(wù)性和創(chuàng)造力，難以滿足創(chuàng)新需求。天慈就是針對這些弊病，創(chuàng)新打造世界的共享制藥平臺，不僅大幅提升了制藥產(chǎn)能效率，*降低了行業(yè)綜合成本，更提升了創(chuàng)新研發(fā)的成果轉(zhuǎn)化率。”
可見，共享制藥平臺的出現(xiàn)將是一次對創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新和探索，有利于解決我國制藥企業(yè)頭痛的難題，未來或給更多藥企帶來率、創(chuàng)新發(fā)展的成果，提高藥企質(zhì)量管理和成本控制水平。
上海浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會主任唐石青表示，“天慈共享制藥平臺的創(chuàng)新發(fā)展，承載著許多張江對未來新一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能級提升的構(gòu)想與革新，可以說這一國內(nèi)*的新平臺使張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了真正的閉環(huán)，從而支撐一個(gè)張江制藥新時(shí)代、新傳奇的誕生。”