fda的listing number是怎么來的,fda的listing是什么意思
fda的listing number是怎么來的
fda的listing number是怎么來的=
提供fda注冊的用戶名和密碼，提供fda官網(wǎng)登陸系統(tǒng)的連接，企業(yè)可以自己登陸系統(tǒng)內(nèi)，核實查詢
fda注冊成功后會有三個號碼：
醫(yī)療器械設(shè)施登記號registration or fei number ；
產(chǎn)權(quán)人識別號owner/operator number
產(chǎn)品注冊號碼listing number
先會有產(chǎn)權(quán)人識別號owner/operator產(chǎn)品注冊號碼 number 和listing number直接可以清關(guān)的 登記過，但還沒有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號”的設(shè)施，可以臨時以這個號碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號” 用于出口報關(guān)。
registration or fei number 是需要等fda分配的
申報fda其實就是把相關(guān)的貨物信息和注冊號碼申報給fda就行，并不需要提供fda證書。通常所說的fda認(rèn)證就是指fda注冊號，fda注冊好后會有一個注冊號，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新，做fda申報時和產(chǎn)品信息一起提交（可以放在清關(guān)里），而fda也只認(rèn)這個注冊號，fda證書通常是第三方（認(rèn)證）機構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非fda頒發(fā)。
② 申報fda，需要提供備案信息
這一類涉及的常見電商產(chǎn)品有：
1）化妝品范疇。建議做fda廠家化妝品備案，雖然fda寫明是自愿的，不是強制性要求，但有備案放行會比較順利。同時fda還有嚴(yán)格的標(biāo)簽要求 。如粉餅，眼影、洗發(fā)水，護(hù)手霜等，但是請注意太陽油及含成分的日用品屬于藥品，需要有fda相關(guān)備案。
2）器械范疇，如電動牙刷，按摩器，按摩椅，電動輪椅，器，器械，監(jiān)護(hù)儀、助聽器、急救包、醫(yī)用口罩、制氧機、呼吸機、b超機， 醫(yī)用口罩眼鏡類產(chǎn)品，太陽眼鏡，體溫計，血壓儀，沖牙器，牙齒矯正器等牙醫(yī)產(chǎn)品，fda申報需要：
－fda廠家備案號碼（fda factory registration#）
－產(chǎn)品注冊號碼（ device listing#）
－出口商注冊號碼（device foreign exporter registration number#）
－部分儀器還需要做510k產(chǎn)品售前備案（premarketnotification 510(k)），如紅外線電子體溫計，輸液泵等