隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,筆試注射器的使用范圍越來越廣泛,*的質(zhì)量成為保證藥品安全的核心。就拿*用溴化丁基橡膠活塞和墊片質(zhì)量安全來說,藥包材標準就有明確的規(guī)定。
ybb00162004《*用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準要求在自然光線明亮處,正視目測。表面色澤應(yīng)均勻,不得有污點、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊;不得有除邊造成的殘缺或鋸齒現(xiàn)象,不得有模具造成的明顯痕跡。另外,ybb00162004《*用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實驗項目及其質(zhì)量檢測所用設(shè)備濟南三泉中石實驗儀器有限公司現(xiàn)貨供應(yīng)。
ybb00162004《*用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實驗項目
1.穿刺落屑:50只供試墊片落屑總數(shù):不得過3粒
2.泄露實驗:向活塞施加60n±3n的作用力,保持1分鐘,試驗結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況。
3.活塞滑動性實驗:啟動力應(yīng)不得過30n;持續(xù)推動力應(yīng)不得過15n;重新啟動力應(yīng)不得過30n。
ybb00162004《*用溴化丁基橡膠活塞和墊片》實驗項目檢測所用到的設(shè)備濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。
藥包材標準ybb00162004《*用溴化丁基橡膠活塞和墊片》對*用溴化丁基橡膠活塞和墊片的質(zhì)量提出了要求,并規(guī)定了*用溴化丁基橡膠活塞和墊片的理化性能指標檢測項目,以確保*使用的可靠性。