國際物流出口藥品的一般流程,藥品出口報關流程及資料
國際物流出口藥品的一般流程
隨著國內疫情的逐步控制和海外疫情的快速蔓延，我國醫(yī)藥出口面臨著新的機遇。中鵬集運將以藥品出口的一般流程為出發(fā)點，結合當前藥品出口的相關法律法規(guī)，總結藥品出口的流程。
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一般來說，藥品出口所需的程序材料主要是根據進口國的要求準備的。不同國家的藥品監(jiān)督管理局有不同的規(guī)定和程序，進口商或代理商需要配合進口國的注冊申報。其次，中國還對藥品出口相關事項作出了一般規(guī)定，包括對出口企業(yè)的一般規(guī)定和對藥品出口的專項規(guī)定。
國際物流出口藥品的一般流程
一、市場開發(fā)與合作
藥品出口主要是關注進口國的要求和規(guī)定。例如，當藥品出口到美國時，需要向美國fda機構出具dmf文件，如藥品、包裝、賦形劑、著色劑等。；如歐盟要求對進口藥品生產企業(yè)進行定期嚴格的gmp檢查，且不提前通知飛行檢查，一旦發(fā)現違規(guī)，應立即采取措施，進口到歐盟成員國的原料藥生產企業(yè)應提前取得藥品監(jiān)督管理部門出具的證明文件。
二、開始注冊并完成注冊
根據進口國藥品監(jiān)督管理部門的法律法規(guī)，需要注冊的，需要完成相應的藥品注冊，并提交注冊材料，以獲得藥品進口國的初步準入資格。
三、生產備貨
現階段，國際物流出口商與進口商簽訂訂單或出口購銷合同，妥善安排。
四、出口報關
本階段主要包括出口前監(jiān)督和出口報關。企業(yè)應當向海關提交一批產品的出口前檢驗監(jiān)督申請，海關應當在綜合評價合格后發(fā)布電子基礎賬戶數據作為報關憑證。報關出口通常由報關銀行或貨運代理公司代理，并按照海關要求進行申報。
五、物流運輸
在國際物流運輸過程中，要確保符合中國藥品gmp、gsp、《藥品物流服務規(guī)范》和進口國藥品物流運輸的有關規(guī)定。
六、清關提貨
出口商提供全套清關文件，包括但不限于商業(yè)發(fā)票、裝箱單、提單、原產地證明、保險單等。
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