device initial importer美國fda清關(guān)需要這個從哪里獲取,find device closed unexpectedly解決方案
device initial importer美國fda清關(guān)需要這個從哪里獲取
device initial importer美國fda清關(guān)需要這個從哪里獲取
fda管制類產(chǎn)品收貨人公司需要準(zhǔn)備以下文件，
1.美國收貨人公司需要有dii號碼，
device initial importer registration number: us based cnee’s registration number
2.收貨人公司 需要提供ein號碼，
3.年磅費us importer’s annual bond
發(fā)貨人公司需要準(zhǔn)備一下文件
1，公司的fda 登記號 devise foreign manufacturer’s fda registration number (provided)
devise foreign manufacturer’s fda registration number (provided)
2.設(shè)備清單號：
device listing number – matches foreign manufacturer with the product code (provided)
初始進(jìn)口商注冊號碼”則是由美國的進(jìn)口商（即買家）注冊完成的。對大多數(shù)電商貨物來說，提供本地進(jìn)口商都是問題，更別說用進(jìn)口商完成fda注冊號碼了。
很多涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的清關(guān)問題就出在這，賣家僅有dev dfe listing no---初始進(jìn)口商的fda注冊信息很多都沒有的。一旦遇到嚴(yán)格執(zhí)法的官員，扣貨檢測折騰幾個月后還只能退運甚至銷毀。
鴻億在美國的fda代理可以處理扣關(guān)貨件 協(xié)助貨物通關(guān)放行 可以協(xié)助客戶提供dev dfe lst no 510k dii ，短時間間內(nèi)，快速放行
我司在美國有自己的fda代理人，可以協(xié)助客戶提供
manufacturer’s name and complete address
device foreign manufactures registration number(dev)
device foreign exporter registration number(dfe)
device listing number (lst)
device initial importer registration number(dii)
premarket submission number(510k)
drop ball test certification（眼鏡類產(chǎn)品需要額外提供此項）
impact resistance test form（眼鏡類產(chǎn)品需額外提供此項）
us agent （我司在美國的fda代理人會配合fda的問詢 協(xié)助貨物通關(guān)放行）