摘要：口服液體藥用高密度聚乙烯瓶是常用的口服液體包裝容器，國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)ybb00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》對(duì)口服液瓶的阻隔性、密封性、抗跌落性能等指標(biāo)都有明確規(guī)定，國內(nèi)專業(yè)的包裝容器檢測(cè)儀器檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有全套口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量控制儀器，下面就對(duì)這些設(shè)備簡單介紹。
密封性測(cè)試儀
1.密封性測(cè)試儀mfy-0對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性質(zhì)量控制方案
國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的力值將瓶蓋擰緊，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa維持2分鐘，瓶內(nèi)均不得有進(jìn)或冒泡現(xiàn)象。
密封性測(cè)試儀mfy-0對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性質(zhì)量控制方案：采用負(fù)壓法測(cè)試原理，使干果包裝袋浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
瓶蓋扭矩儀
2.瓶蓋扭矩儀nly-20a對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性質(zhì)量控制方案
國家標(biāo)準(zhǔn)要求：用測(cè)力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙
瓶蓋扭矩儀nly-20a對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性質(zhì)量控制方案：將試樣瓶身固定在特殊制作的扭矩夾具上,該夾具的底端固裝在測(cè)試箱體內(nèi)的扭矩傳感器上，通過旋轉(zhuǎn)瓶蓋帶動(dòng)瓶身，從而引起扭矩傳感器的反應(yīng)測(cè)試出瓶蓋順時(shí)針或者逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)所需要的扭力值。
透濕杯
3.水蒸氣透過量測(cè)試儀對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶阻隔性控制方案
國家標(biāo)準(zhǔn)要求：照水蒸氣透過量測(cè)定法（ybb00092003-2015）第三法（1）在穩(wěn)定20℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%的條件下，放置14天，重量不得損失過0.2%。
水蒸氣透過量測(cè)試儀對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶阻隔性控制方案：將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測(cè)試腔之間，具有穩(wěn)定相對(duì)濕度的氮?dú)庠诒∧さ囊粋?cè)流動(dòng)，干燥氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)；由于濕度差的存在，水蒸氣會(huì)從高濕側(cè)穿過薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè)；在低濕側(cè)，透過的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮?dú)鈹y帶至電解水分傳感器，不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的電量，通過分析計(jì)算得出濃度數(shù)值，進(jìn)而計(jì)算試樣的水蒸氣透過率。對(duì)于包裝件而言，干燥氮?dú)鈩t在包裝件內(nèi)流動(dòng)，包裝件外側(cè)處于高濕狀態(tài)。
瓶跌落試驗(yàn)機(jī)
4.瓶跌落試驗(yàn)機(jī)dl-2000對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的抗跌落性能控制方案；
國家標(biāo)準(zhǔn)要求：加入水溶液至標(biāo)示容量，從規(guī)定高度(表 2) 自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂。
瓶跌落試驗(yàn)機(jī)dl-2000對(duì)口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的抗跌落性能控制方案:瓶跌落試驗(yàn)機(jī)是鑒定包裝件的耐沖擊強(qiáng)度及包裝設(shè)計(jì)的合理性。儀器可調(diào)節(jié)點(diǎn)、面、楞等多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，模擬各種沖擊環(huán)境。試驗(yàn)高度可調(diào)，滿足各種實(shí)驗(yàn)條件，是各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝制造企業(yè)、使用企業(yè)試驗(yàn)儀器。
以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司關(guān)于口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量控制儀器和解決方案的介紹。
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