壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的質量控制
滅菌是否有效一般不能在滅菌程序結束后馬上得出結果，而滅菌過程的失敗可能使微生物試驗過程失敗，污染區(qū)的物品如果滅菌失敗還可能給人群健康帶來不可估量的影響。對影響滅菌效果的因素進行控制，及時掌握滅菌過程是否正常、有效就非常重要。一般從如下幾個方面對滅菌效果進行質量控制。
(一)人員
從事滅菌操作的人員應該了解微生物學知識和無菌操作知識，熟悉高壓容器的安全知識。對于從事大型壓力容器滅菌器操作的人員還需經(jīng)過專門培訓取得合格資質。
(二)滅菌設備
應該選擇有資質具有生產(chǎn)條件的正規(guī)廠家生產(chǎn)的滅菌設備。滅菌設備安裝調試完成后應該進行檢測評價。檢測內容包括溫度、壓力指示器的計量檢測，門的靈活性和密閉性，并按有關標準進行滅菌效果的生物學評價。對于預真空壓力蒸汽滅菌器還需用b-d紙進行檢測。對溫度、壓力表和減壓閥等影響滅菌效果和安全性的部件應該建立年檢制度，大型壓力蒸汽滅菌器要由有資質的單位進行檢測評價，本單位也應該定期進行檢測維護，一般每3個月進行一次。每天還需進行一些常規(guī)檢查，包括如下內容：
1．檢查門框與橡膠墊圈有無損壞、是否平整、門的鎖扣是否靈活、有效。
2．檢查壓力表在蒸汽排盡時是否到達零位。
3．由柜室排氣口倒人500ml水，查有無阻塞。
4．關好門，通蒸汽檢查是否存在泄漏。
5．檢查蒸汽調節(jié)閥是否靈活、準確、壓力表與溫度計所標示的狀況是否吻合，排氣口溫度計是否完好。
6．檢查安全閥是否在蒸汽壓力達到規(guī)定的安全限度時被沖開。
7．手提式和立式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋必須無裂縫和變形；無排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器不得使用。
8．臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度。
9．預真空壓力蒸汽滅菌器每日進行一次b-d(bowie-dicktest)測試，檢測它們的空氣排除效果。具體做法是：b-d測試包由100％脫脂純棉布折疊成長30cm+2cm、寬25cm+2cm、高25～28cm大小的布包裹；將專門的b-d測試紙，放人布測試包的中間；測試包的重量為4kg±5％或用一次性b-d測試包。b-d測試包水平放于滅菌柜內滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內除測試包外無任何物品；134~c，3．5～4rain后，取出b-d測試紙觀察顏色變化，均勻一致變色，說明冷空氣排除效果良好，滅菌鍋可以使用；反之，則滅菌鍋有冷空氣殘留，需檢查b-d測試失敗原因，直至b-d測試通過后該鍋方能使用。
(1)蒸汽質量：發(fā)生蒸汽的水質應該符合標準，應該使用去離子水，以避免水中的一些雜質在蒸汽中產(chǎn)生惰性氣體影響滅菌效果。蒸汽的溫度、壓力應該符合要求，必須使用飽和蒸汽。蒸汽輸送管道應該避免泄漏。
(2)包裝：包裝應該保證物品內部空氣的排出和物品外蒸汽的透人。對于不了解特性的包裝材料應先用生物指示物驗證滅菌效果后方可使用：
(3)滅菌物品：應該保證滅菌物品內部空氣的排出和蒸汽的透人。對于長管腔、大體積的物品宜使用預真空壓力蒸汽滅菌器并增加脈動次數(shù)．延長脈動時間和滅菌時間。
(4)物品的碼放：物品的碼放應該便于蒸汽流通，既不能太滿又不能太少。
(5)實時監(jiān)測滅菌過程：應該對滅菌鍋內、套層內和蒸汽輸送管道內的溫度、壓力等因素進行實時監(jiān)測。應該對滅菌各步驟的時間進行記錄。還可以根據(jù)危險程度對每一個滅菌包進行監(jiān)測，此時一般可以采用化學指示卡(管)監(jiān)測方法，也可以采用生物監(jiān)測方法。
1)化學指示卡(管)監(jiān)測方法：將既能指示蒸汽溫度?又能指示溫度持續(xù)時間的化學指示管(卡)放人物品包*，經(jīng)一個滅菌周期后．取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件．
2)生物監(jiān)測法：指示菌株為耐熱的嗜熱脂肪桿菌芽孢(atcc7953或ssik31株)，菌片含菌量為5．0x105～5．0x106cfu／片，在121u二0．5℃條件下，d值為1．3～1．9min，殺滅時間(kt值)≤19min，存活時間(st值)為≥3．9min。試驗用培養(yǎng)基為溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基．監(jiān)測是將嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片裝入滅菌小紙袋內，置于試驗包中心部位。經(jīng)—個滅菌周期后，在無菌條件下，取出標準試驗包或通氣貯物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56~c土1~c培養(yǎng)7d，觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測時設陰性對照和陽性對照。也可以使用自含式生物指示物，操作按說明書執(zhí)行。