eo和ech殘留檢測(cè)之氣相色譜法
一、分析目的
環(huán)氧乙烷（eo）和（ech）是一種刺激體表，具有急性毒性，對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中eoheech殘留進(jìn)行定量檢測(cè)
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
gbt 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法
gb∕t 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三、操作步驟
eo標(biāo)準(zhǔn)液配置
取外部干燥的50ml容量瓶，加入約30ml水，加瓶塞，稱(chēng)重，用注射器加入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱(chēng)重，前后兩次稱(chēng)重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷種類(lèi)，加入至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/ml的溶液，作成標(biāo)準(zhǔn)液
ech標(biāo)準(zhǔn)液的制備
對(duì)裝有約60ml水的100ml容量瓶稱(chēng)重，向容量瓶中滴加ech（100mg）,再次稱(chēng)重冰機(jī)算二次稱(chēng)重之差，然后用水稀釋至滿容量并搖勻，不用試將準(zhǔn)備液存于冰箱
防止ech標(biāo)準(zhǔn)液至室溫，制備至少三個(gè)濃度的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液，在作為標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)用之前，檢驗(yàn)這些濃度的gc響應(yīng)線性，標(biāo)準(zhǔn)液的大弄對(duì)應(yīng)超過(guò)被測(cè)試樣的ech，每種標(biāo)準(zhǔn)稀釋液重復(fù)向氣相色譜中進(jìn)樣1ul-5ul得到結(jié)果，ech濃度檢測(cè)范圍3ppm到100ppm
四、儀器配置
儀器：gc2020氣相色譜儀，氫焰檢測(cè)器(fid) 滕州中科譜。
頂空進(jìn)樣器 全自動(dòng) 16個(gè)工作位 贈(zèng)送100支頂空瓶
色譜工作站 n2000 雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
高純氫氣發(fā)生器 hk-300 氫氣流量300ml/min
高純空氣發(fā)生器 ak-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈? 40l 氮?dú)饬髁?00ml/min
五、色譜條件
色譜柱：db-1 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱
柱溫：120℃。
檢測(cè)器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮?dú)猓?5ml/min。
氫氣：35 ml/min。
空氣：350ml/min。
六、頂空條件
載氣：0.04mpa 加壓：0.1mp
樣品：80℃(10min) 管線：90℃ 閥：80℃
七、結(jié)論總結(jié)
滕州中科譜分析儀器有限公司提供的eo和ech殘留檢測(cè)之氣相色譜法能有效快捷的檢測(cè)eo和ech殘留含量，該分析方法符合（及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）數(shù)據(jù)安全可靠，操作簡(jiǎn)單詳細(xì)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，儀器配置及分析方法請(qǐng)登錄我公司進(jìn)行免費(fèi)查詢(xún)下載?；蛑码娢夜炯夹g(shù)部質(zhì)詢(xún) 免費(fèi)提供分析方法，方法開(kāi)發(fā)。