本周，美國j.p. 摩根大會上，強生、輝瑞、禮來、gsk、拜耳、新基、賽諾菲等諸多大型醫(yī)藥企業(yè)與初創(chuàng)新銳總結了2017年的工作，并對2018年進行了前瞻；國內恒瑞、先聲、百濟神州則馬不停蹄，開始了新一輪的合作。
風向強生研發(fā)領域即將進行15項新交易近日，強生宣布將于今年與15個不同的組織和公司達成合作協(xié)議，以解決神經科學、腫瘤學和其他領域中尚未滿足的醫(yī)療需求。其中有4項神經科學領域的合作：包括賓夕法尼亞大學(阿爾茨海默病)、ncicre(大腦健康)、holobiome(失眠)、winterlight實驗室(神經退行性疾病)；3項腫瘤領域合作，包括科赫綜合癌癥研究所(肺癌)、昆士蘭科技大學(喉癌)、mirxes私人有限公司(肺癌)。其它7項合作在皮膚病治療、視力矯正、肥胖病治療等領域都有涉及。輝瑞未來五年目標：推出15個潛在的重磅藥物2005年至2016年間，輝瑞推出了7款重磅產品：癌癥藥物sutent、prevnar 13肺炎球菌疫苗、肺炎球菌疫苗prevnar 13、血液稀釋劑eliquis、類風濕性關節(jié)炎藥物xeljanz、治療乳腺癌的藥物ibrance和治療濕疹的藥物eucrisa。其中，prevnar 13肺炎球菌疫苗2017年的銷售額約為54億美元，它是輝瑞的產品。ibrance是輝瑞增長快的明星之一。輝瑞研發(fā)總裁mikael dolsten表示，在接下來的五年，輝瑞希望能夠推出多達15個潛在的重磅藥物。其中五個可能在腫瘤領域。它們包括ibrance和xtandi的新適應癥，以及輝瑞公司與德國制藥商merck kgaa合作的bavencio的組合。禮來：100億美元現金回籠，重點布局癌癥治療產品線美國總統(tǒng)在12月份簽署的法律的變化，位于印第安納波利斯的禮來公司的稅率將略微下調。因此，禮來公司將獲得一筆巨額現金，在海外將擁有100億美元的資金。“接下來，我們可以投資建工廠，建實驗室，而不用擔心稅率的問題。我們需要擔心的問題是人才和市場。”禮來公司ceo david ricks說。同時，ricks還表示，他仍然想要建立更全面的產品線，特別是在癌癥治療方面。他說，現在很多有競爭力的公司都在開發(fā)免疫學、糖尿病和腫瘤學治療業(yè)務。新基斥資70億美元購買impactbiomedicines摩根大會天，傳來celgene(新基)收購impactbiomedicines的大新聞。新基表示對收購impactbiomedicines志在必得，將支付11億美元的首付款，總金額可能高達70億美元。這個消息引爆了jpm會場！因為，impactbiomedicines是一家非常小型的初創(chuàng)公司，就在三個月前才完成2200萬美元的a輪融資(后來還有約9000萬美元的額外融資)，全部用于開發(fā)賽諾菲(sanofi)公司放棄的在研藥物jak2抑制劑fedratinib(sar302503，tg101348)。據分析，此次收購就是看中這款治療血癌的候選藥物，因為它有望成為諾華重磅藥物jakafi(治療骨髓纖維化的藥物)的有力競爭者。破分手傳聞！賽諾菲&再生元宣布擴大投資分手傳聞不斷的賽諾菲(sanofisa)和再生元(regeneron)在摩根大會上宣布，將擴大免疫腫瘤學和過敏性疾病方面的投資。目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發(fā)藥物獲fda批準上市，分別為praluent(anti-pcsk9)、dupixent(anti-il-4r)和kevzara(anti-il-6r)。接下來，雙方將進一步擴大對dupixent適應癥的投資，特別是在過敏反應方面。同時，再生元和賽諾菲公司還將再投資10億美元，用于cemiplimab的推廣。cemiplimab是由賽諾菲和再生元公司聯合開發(fā)的一款針對pd-1的免疫檢查點抑制劑藥物。gsk：不排除收購輝瑞消費者保健部門的可能葛蘭素史克(glaxo smith kline)執(zhí)行官emma walmsley表示：“我們需要做出一些改變，以便能夠在2020年后實現更加強勁的增長，尤其是在我們具競爭力的制藥行業(yè)。”walmsley 自 2017年4 月份成為執(zhí)行官以來，一直在加強藥物產品線，著重于少而精的新藥，這也是她的上任目標。walmsley表示，“制藥行業(yè)，尤其是在消費者保健和疫苗方面，是我們的當務之急。”但并沒有排除gsk收購輝瑞計劃剝離的消費者保健部門的可能性。但是，他同時強調，目前還在初步觀察階段，不會支付高價來促成交易。拜耳： leaps項目5年投資5.75億美元2017年，拜耳通過“leaps”項目來尋找應對人類面臨的挑戰(zhàn)的解決方案，并成立了3家新公司，以獲取顛覆性技術和突破性創(chuàng)新。拜耳美國制藥公司負責人carsten brunn表示，這個項目希望為老齡化和人口增長導致的健康和食品供應問題提供治療方法。在制藥領域，拜耳將重點關注6大疾病領域，包括血液疾病，失明和心臟病等。leaps項目將在五年內投資5.75億美元，為公司提供戰(zhàn)略方向。部分海外公司重點布局產品匯總
(表中內容整理自藥明康德文章“jpm報告：2018年，生物醫(yī)藥公司將有哪些動態(tài)？”)國內聚焦*點名13藥！連花清瘟、清開靈、小兒肺熱咳喘…1月9日，*發(fā)布《流行性感冒診療方案(2018年版)》，該對今冬流感的診斷和治療，給出了的建議。《方案》表示，神經氨酸酶抑制劑(nai)對甲型、乙型流感均有效，并給出了奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋3種藥物的使用建議。另外，針對中醫(yī)治療的方案，分為“輕癥辨證治療方案”“重癥辨證治療方案”和“恢復期辨證治療方案”。*了連花清瘟、清開靈、小兒肺熱咳喘等13個中成藥和飲片。接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數據技術指導原則發(fā)布1月11日，總局發(fā)布了《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數據技術指導原則》。其中對境外臨床試驗數據的提交情況及接受要求提到，申請人提交的境外臨床試驗資料應至少包括：臨床試驗方案、倫理意見、臨床試驗報告。臨床試驗報告應包含對完整臨床試驗數據的分析及結論。默沙東牽手阿里 從教育入手拓展宮頸癌疫苗市場1月9日，默沙東中國與阿里健康，正式啟動“向宮頸癌說不”戰(zhàn)略合作項目。也就是說此后，用戶在手機淘寶頁面搜索關鍵詞“向宮頸癌說不”，即可進入一站式宮頸健康科普平臺，瀏覽宮頸健康和成人疫苗相關知識。據悉，此次合作將輻射中國240個城市的1.2億適齡女性群體，普及成人疫苗接種預防理念。目前，默沙東和阿里健康的合作暫時不涉及疫苗銷售。內蒙古：14個藥品取消掛網資格 全國斷供！1月11日，內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心發(fā)布的通知顯示7家企業(yè)的14個藥申請取消掛網資格，并遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函。該中心稱，自2017年10月1日至2017年12月31日，由于原料上漲、生產線改造、環(huán)境污染等原因導致許多藥品停止生產。我國生產的兩款疫苗通過世界衛(wèi)生組織預認證由我國生產的雙價口服脊髓灰質炎疫苗(bopv)和甲肝疫苗(hav)日前通過世界衛(wèi)生組織預認證。聯合國采購機構現在能采購這兩種疫苗用于其他的疾病預防和控制。君實生物抗pd-1藥物獲美國fda臨床實驗批準1月9日，君實生物自主研發(fā)的具有知識產權的“重組人源化抗pd-1單克隆抗體注射液(js001)”獲得fda臨床批準，該產品是君實生物在開展臨床試驗的生物制品。據js001在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的臨床數據顯示，其療效和安全性相當或優(yōu)于其它已經上市同類產品，有望成為好的抗pd-1藥物之一。恒瑞、先聲、百濟神州先后達成合作協(xié)議恒瑞與arcutis達成合作協(xié)議，共同開發(fā)恒瑞在研新藥shr0302。目前，該藥正在中國進行2期臨床試驗，治療類風濕性關節(jié)炎。而恒瑞與arcutis達成的合作協(xié)議，則是利用這款新藥治療皮膚疾病。先聲藥業(yè)與merus宣布，先聲獲得了后者的授權，在中國區(qū)域利用merus的技術平臺開發(fā)和商業(yè)化三種雙特異性抗體。根據合作協(xié)議，merus將主導研究和發(fā)現，而先聲則負責合作產品在中國的ind申報研究、臨床開發(fā)、注冊申報以及商業(yè)化。百濟神州與mirati therapeutics達成合作，在亞太地區(qū)開發(fā)、生產和商業(yè)化sitravatinib。sitravatinib(mgcd-0516)是一種選擇性激酶抑制劑，可有效抑制受體酪氨酸激酶(rtks)，其中包括ret，tam家族受體(tyro3、axl、mer)和split家族受體(vegfr2、kit)。目前，sitravatinib正在作為單藥在一項1b期擴展試驗中針對有ret、chr4q12和cbl基因突變的nsclc(非小細胞肺癌)和其他瘤種患者進行評估。原標題：2018年醫(yī)藥行業(yè)風向初現 作者: missx