單位量:為257,000 iu/瓶(5.41 log10 iu/瓶),每個小瓶必須在1.1ml的無核酸酶水中復(fù)溶。每個小瓶含有1.1ml含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒
不確定:規(guī)定的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是填充后小瓶重量的變化,并確定為+/-0.19%。
產(chǎn)國:英國
存儲:小瓶應(yīng)儲存在-20℃,請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,nibsc可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
預(yù)期用途
用于核酸擴(kuò)增技術(shù)(nat)的第 6 版 who丙型肝炎病毒(hcv)rna國際標(biāo)準(zhǔn),nibsc 代碼18/184,旨在用于校準(zhǔn)用于hcv nat [1]的包含hcv血漿的二級參考試劑,該標(biāo)準(zhǔn)包括凍干人血漿和hcv。hcv來源于高滴度hcv rna 基因型 1a 陽性窗口期捐贈。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成1.1ml等分試樣并儲存在-20°℃。在一項涉及19個實驗室的合作研究中,nibsc 18/184已按照國際單位(iu)進(jìn)行校準(zhǔn),與第五版who 用于 nat 的 hcv rna國際標(biāo)準(zhǔn)平行。
材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料材料應(yīng)使用1.1ml 去離子、無核酸酶的分子級水進(jìn)行重新配制,并放置至少20分鐘,偶爾使用前攪拌。重組材料的最終濃度為233,636 1u/ml (~5.37 log10 iu/ml)。重新配制后,國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合于測定的基質(zhì)中稀釋,例如在hcv rna陰性血漿中,應(yīng)在hcv rna 測量之前提取,國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)一級參考材料,例如,通過確定當(dāng)量參照國際標(biāo)準(zhǔn)平行校準(zhǔn)的二級參考試劑的濃度,如其他地方所述[1]。然后可以為二級參考試劑規(guī)定一個以iu為單位的濃度。
注意:不適用于人類食物鏈中的人類或動物
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