4月1日，藥典委發(fā)布了《關(guān)于征求l-酒石酸等11個藥用輔料標準收載入<中國藥典>意見的函》。根據(jù)《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內(nèi)上市的國內(nèi)外制劑中已使用的，且安全性已得到證實的藥用輔料)，藥典委要求相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位、行業(yè)組織反饋相關(guān)信息。
這11個藥用輔料包括l-酒石酸、丁基羥基茴香醚、伽馬環(huán)糊精、果膠、間苯二酚、聚克立林鉀、松香、椰子油、依地酸鈣鈉、月桂醇、棕櫚酸。
l-酒石酸
l-酒石酸是一種化學物質(zhì)，其有很多用途，比如廣泛用作飲料和其他食品的酸味劑;用作生化試劑、掩蔽劑及啤酒發(fā)泡劑，也用于鞣革工業(yè);用作電鍍、脫硫、酸洗以及化學分析、醫(yī)藥檢驗中的絡(luò)合劑、掩蔽劑、螯合劑、印染的防染劑;利用其還原性，用作化學制鏡的還原劑。照相的顯影劑。還能與多種金屬離子絡(luò)合，可作金屬表面的清洗劑和拋光劑。
丁基羥基茴香醚
丁基羥基茴香醚，又名叔丁基-4-羥基茴香醚、丁基大茴香醚，簡稱bha，為兩種成分(3-bha和2-bha)的混合物。分子式為c11h16o2，相對分子質(zhì)量為180.25。丁基羥基茴香醚的抗氧化作用是由它放出氫原子阻斷油脂自動氧化而實現(xiàn)的。丁基羥基茴香醚對熱較穩(wěn)定，在弱堿性條件下不容易被破壞，因此是一種良好的抗氧化劑。
伽馬環(huán)糊精
伽馬環(huán)糊精是一種高分子化工產(chǎn)品，具有比b-環(huán)糊精更大的空腔，所以空腔可包合的客體分子范圍更廣;更好的水溶性，室溫25℃時γ-環(huán)糊精溶解度為25.6g/100ml，而α-環(huán)糊精溶解度為12.7g/100ml水、b-環(huán)糊精溶解度則只有1.88g/100ml水。應(yīng)用前景比b-環(huán)糊精更為廣闊，但目前由于生產(chǎn)規(guī)模較小，所以價格較高，限制了應(yīng)用的推廣。
果膠
果膠(pectin)是一組聚半乳糖醛酸。在適宜條件下其溶液能形成凝膠和部分發(fā)生甲氧基化(甲酯化，也就是形成甲醇酯)，其主要成分是部分甲酯化的α—1,4一d一聚半乳糖醛酸。殘留的羧基單元以游離酸的形式存在或形成銨、鉀鈉和鈣等鹽。
間苯二酚
間苯二酚的化學性質(zhì)與二元酸相似，與氫氧化鈉、氨水等發(fā)生反應(yīng)生成鹽。間苯二酚可與乙酸酐反應(yīng)生成酯;在氯化鋅的催化下可與鄰苯二甲酸酐發(fā)生縮合反應(yīng)生成苯二酚酞，在進一步脫水生成熒光素。醫(yī)藥上，間苯二酚外用治濕疹、牛皮癬等皮膚病。在化妝品工業(yè)中，用于染發(fā)劑配方(作為配合染料)。間苯二酚有殺菌作用，可用作防腐劑，添加于化妝品和皮膚病藥物糊劑及軟膏中。
聚克立林鉀
聚克立林鉀交換樹脂曾被用作藥物穩(wěn)定劑以掩蓋或改善藥物的口味、或用于緩釋劑型、或用作藥物載體，某些波拉克林樹脂還可用于藥品及食品的分析和生產(chǎn)中。過度加熱會引起樹脂的熱分解，產(chǎn)生一種或多種碳、氮、硫和/或胺的氧化物。 波拉克林樹脂應(yīng)密閉，于陰涼、干燥處貯藏。
松香
松香是指一種松脂，可從多種松樹中獲得。松香品呈透明或半透明不規(guī)則塊狀物，大小不等，顏色由淺黃到深棕色。常溫時質(zhì)地較脆，破碎面平滑，有玻璃樣光澤，氣微弱。遇熱先變軟，而后融化，經(jīng)燃燒產(chǎn)生黃棕色濃煙。松香可祛風燥濕、排膿拔毒、生肌止痛。主癰疽惡瘡、瘰疬、瘺癥、疥癬、白禿、癘風、痹癥、金瘡;、扭傷、婦女白帶、血栓閉塞性脈管炎。適用于癰癤瘡瘍，濕疹，外傷出血，燒燙傷。
椰子油
椰子油在熱帶地方為白色液體，在冷處則為牛油樣的固體;有特殊氣味，新鮮時氣味芬芳。椰子油這種飽和脂肪酸同樣也起抗氧化劑的作用，它可用于治療兒童的佝僂病、成人的骨質(zhì)疏松，保護骨骼不受自由基損傷。新鮮椰子和冷榨食療椰子油含有一種稱為甾醇的類脂肪物質(zhì)，甾醇與孕酮結(jié)構(gòu)相近，在人體內(nèi)用甾醇轉(zhuǎn)化為孕酮，再轉(zhuǎn)化成脫氧表雄甾酮(dhea)和黃體酮等激素。
依地酸鈣鈉
依地酸鈣鈉能與多種二價和三價重金屬離子絡(luò)形成可溶性復合物，由組織釋放到細胞外液，通過腎小球濾過，由尿排出，金屬絡(luò)合物在尿中排泄的高峰為用藥后24～48小時。本藥滴眼液可用于治療眼部金屬異物損害。
月桂醇
月桂醇又叫做十二烷醇，為淡黃色油狀液體或固體，有刺激性氣味，不溶于水，溶于乙醇和乙醚?？捎米髦圃毂砻婊钚詣⑾憔?、洗滌劑、化妝品、紡織助劑、化纖油劑、乳化劑和浮選劑的原料。
棕櫚酸
棕櫚酸也叫軟脂酸，是一種飽和脂肪酸，白色帶珠光的鱗片。不溶于水，微溶于石油醚，溶于乙醇。易溶于乙醚，氯仿和醋酸。棕櫚酸可用作沉淀劑、化學試劑及防水劑，還能用于制造無味氯霉素及各種棕櫚酸金屬鹽，也可用作乳液聚合時的乳化劑。