精品推薦 | ucf.me超低殘留分子酶，病原檢測(cè)和生物制品質(zhì)控試劑盒開(kāi)發(fā)利器！
近年來(lái)全球感染性疾病的發(fā)病率有所上升，病原體呈現(xiàn)多樣化和復(fù)雜化的發(fā)展趨勢(shì)，半數(shù)患者存在病原體不明的困境，病原體的快速診斷面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前用于臨床病原體檢測(cè)的方法主要包括傳統(tǒng)培養(yǎng)法、pcr法、宏基因組測(cè)序（mngs）、病原靶向測(cè)序（tngs）等。新冠核酸檢測(cè)讓熒光pcr技術(shù)大放異彩，新冠之后mngs因抗疫揚(yáng)名，一度被臨床醫(yī)生所青睞，逐步走向?qū)こ０傩占?。tngs靶向測(cè)序技術(shù)更是異軍突起，以其對(duì)“pcr”和“ngs”兼容并蓄的優(yōu)勢(shì)和快速、精準(zhǔn)、高性?xún)r(jià)比的測(cè)序服務(wù)，在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域正受到越來(lái)越多的關(guān)注和使用。
表1.病原體檢測(cè)方法比較
另一方面，生物制品已應(yīng)用到生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等多種領(lǐng)域。隨著生物制品的市場(chǎng)占比越來(lái)越大，針對(duì)生物制品，國(guó)家和相關(guān)部門(mén)也建立起規(guī)范的質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)，其中宿主細(xì)胞核酸殘留問(wèn)題是備受關(guān)注的焦點(diǎn)之一。生物制品如重組蛋白藥、抗體藥、疫苗、細(xì)胞與基因藥物等產(chǎn)品是用連續(xù)傳代的菌種株/細(xì)胞株表達(dá)的，因而產(chǎn)品內(nèi)可能會(huì)殘存宿主核酸。殘留的宿主細(xì)胞核酸可能引發(fā)細(xì)胞因增殖失控變?yōu)槟[瘤細(xì)胞，也有可能存在感染性病毒基因從而加劇體內(nèi)免疫反應(yīng)。為了規(guī)避上述不良后果，從生物制品安全角度和科研需求的層面，進(jìn)行有效的核酸殘留去除與嚴(yán)格的殘留檢測(cè)非常重要，行業(yè)內(nèi)已廣泛應(yīng)用qpcr/rt-qpcr方法開(kāi)發(fā)用于檢測(cè)生物制品中的宿主核酸殘留檢測(cè)試劑盒。
（點(diǎn)擊可查看大圖）
圖1 生物制品宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品一覽
由于商業(yè)化分子酶主要采用工程菌株（如大腸桿菌等）進(jìn)行重組表達(dá)，因此分子酶中會(huì)存在一定量的宿主基因組dna殘留。加上制備環(huán)境和人源等因素影響，分子酶制品中極易存在污染dna。在病原體檢測(cè)過(guò)程中，污染的背景菌核酸可能會(huì)淹沒(méi)低豐度的靶標(biāo)核酸或和靶標(biāo)核酸一起被檢出，從而影響靶標(biāo)檢出靈敏度或造成假陽(yáng)性結(jié)果，給醫(yī)生診斷和用藥造成困擾。
在宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，分子酶中若存在殘留宿主（如人源、鼠源、大腸桿菌、酵母等）核酸，極可能造成宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品定量不準(zhǔn)確，從而給生產(chǎn)的生物制品帶來(lái)安全隱患。
翌圣ucf.me®超低殘留分子酶解決方案
為解決病原檢測(cè)背景菌及宿主核酸殘留干擾問(wèn)題，翌圣已建立完善的ucf.me®超低殘留分子酶研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)，通過(guò)物料、環(huán)境、工藝、過(guò)程、質(zhì)量等多環(huán)節(jié)把控，目前已實(shí)現(xiàn)多種ucf.me®超低殘留分子酶的規(guī)模化生產(chǎn)。（欲了解更多工藝細(xì)節(jié)，請(qǐng)戳：翌圣超低殘留分子酶解決tngs/mngs背景菌干擾）
iso認(rèn)證超潔凈分子酶生產(chǎn)基地-ucf.me
（點(diǎn)擊可查看大圖）
圖2.翌圣ucf.me®超潔凈分子酶生產(chǎn)基地
翌圣ucf.me®超低殘留分子酶產(chǎn)品
翌圣通過(guò)zymeeditor™酶改造平臺(tái)對(duì)qpcr/rt-qpcr、ngs建庫(kù)全套分子酶進(jìn)行改造，同時(shí)使用ucf.me®超低殘留工藝對(duì)分子酶產(chǎn)品進(jìn)行處理，目前可規(guī)?；峁┯糜趒pcr/rt-qpcr檢測(cè)，ngs建庫(kù)的全套高性能、超低宿主殘留分子酶原料，助力解決病原檢測(cè)及宿主核酸殘留質(zhì)控產(chǎn)品中的宿主及背景菌核酸干擾，提高檢測(cè)準(zhǔn)確度。
表2.翌圣ucf.me®超低殘留分子酶產(chǎn)品清單
部分?jǐn)?shù)據(jù)展示
以u(píng)cf.me®hotstart sensitive taq dna polymerase為例e. coli基因組dna殘留＜0.005 copies/u對(duì)不同批次的翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）進(jìn)行e. coli基因組dna殘留檢測(cè)，結(jié)果顯示taq dna聚合酶宿主基因組dna殘留遠(yuǎn)低于0.005 copies/u。
圖3.翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）e.coli基因組dna殘留檢測(cè)
質(zhì)粒dna殘留無(wú)檢出，優(yōu)于進(jìn)口品牌使用翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）及進(jìn)口品牌a的taq dna聚合酶進(jìn)行質(zhì)粒dna殘留檢測(cè)，結(jié)果顯示，進(jìn)口品牌a的taq dna聚合酶中存在質(zhì)粒dna殘留，翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）中無(wú)質(zhì)粒dna檢出。
圖4.質(zhì)粒dna殘留檢測(cè)結(jié)果
11種常見(jiàn)背景菌無(wú)檢出使用翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）搭配銅綠假單胞菌，鮑曼不動(dòng)桿菌，粘質(zhì)沙雷氏菌，肺炎克雷伯菌，嗜麥芽窄食單胞菌，肺炎鏈球菌，屎腸球菌，金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，糞腸球菌，白色念珠菌特異性引探對(duì)ntc（no template control）進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示，翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）中無(wú)以上11種常見(jiàn)背景菌檢出。
圖5.11種常見(jiàn)背景菌檢測(cè)結(jié)果（限于篇幅，以銅綠假單胞菌，鮑曼不動(dòng)桿菌，粘質(zhì)沙雷氏菌，肺炎克雷伯菌為例進(jìn)行展示）
客戶(hù)測(cè)試案例展示客戶(hù)分別使用市售常規(guī)taq酶和翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）搭配客戶(hù)e. coli特異性引探對(duì)ntc進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示市售常規(guī)taq酶在22次重復(fù)實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)5次起峰，而翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）在22次重復(fù)實(shí)驗(yàn)中均未起峰，結(jié)果表明翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）未檢出e. coli基因組dna。
圖6：e.coli基因組dna殘留檢測(cè)（客戶(hù)測(cè)試案例）
左圖：市售常規(guī)taq酶；右圖：翌圣ucf.me®taq酶（cat#14314es）
相關(guān)產(chǎn)品推薦