由于中國國內(nèi)纈草市場尚未拓開,目前眾多經(jīng)營者力圖將中國纈草導(dǎo)入國際市場,但成功者極少。究其原因,主要是不了解進(jìn)口國的具體要求。在歐洲頒布有纈草國標(biāo)的國家有:英國、法國、德國、意大利、奧地利、俄國、捷克斯洛伐克、匈牙利、南斯拉夫、波蘭、羅馬尼亞、西班牙、葡萄牙等國;美洲有:美國、阿根廷、巴西、智利;亞洲有:日本、印度。各國標(biāo)準(zhǔn)均有自己的專屬性檢識(shí)項(xiàng)目,洲際間差別更大。歐共體國家大都承認(rèn)歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。
就纈草的研究與劑型的沿革而言,在百余年的化學(xué)成分研究及產(chǎn)品開發(fā)過程中,世界各國積累了極其豐富的成功經(jīng)驗(yàn),也留下了極為深刻的失敗教訓(xùn)。問題的核心是纈草功效成分的穩(wěn)定性,以及由此引發(fā)的一系列產(chǎn)品開發(fā)的曲折過程。由于纈草功效成分極易氧化、聚合、水解、熱降解,出現(xiàn)有效成分制劑受到質(zhì)疑。例如由德國、荷蘭等國聯(lián)合研制的纈草有效成分制劑“維爾馬利“(音譯)因存放期水解而遇上問題??v觀纈草制劑的百年變遷,各國投入了大量人力、物力。劑型由最初的纈草粉劑,經(jīng)歷了酊劑、有效成分制劑,如今又回到生藥粉劑。在此沿革過程中,走彎路最少,損失最小的要數(shù)日本。這是因?yàn)樗麄冄杆傥账麌?jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的結(jié)果。由于無法獲得穩(wěn)定的對(duì)照品,故纈草標(biāo)準(zhǔn)中有效成分定量一直未能實(shí)現(xiàn)。近來,美國以纈草烯酸作為對(duì)照物,對(duì)美產(chǎn)纈草粉進(jìn)行了準(zhǔn)定量分析。中國纈草出口可能在該項(xiàng)指標(biāo)上遇到麻煩,尤其是出口美洲。雖然纈草粉國際價(jià)格上漲(英國市售每公斤190~195英磅),但中國原料進(jìn)入國際市場尚需時(shí)日。
由于中國處于高海拔地區(qū)且地域?qū)拸V,中國纈草自東而西分布極廣,共28個(gè)品種及一個(gè)變種。經(jīng)藥理、臨床驗(yàn)證,中國纈草同樣具有良好的的鎮(zhèn)靜、解痙功效。儲(chǔ)量大,質(zhì)地優(yōu),再生產(chǎn)潛力強(qiáng)是其特點(diǎn),但在纈草資源的工業(yè)開發(fā)與利用方面與世界各國差距較大。周邊國家俄羅斯、日本、印度均有六十年以上的工商業(yè)開發(fā)史。中國目前尚無纈草產(chǎn)品上市。實(shí)際上,早在20世紀(jì)60~70年代,川、滇、粵、津即有地方標(biāo)準(zhǔn),所載“纈草酊“ 可能譯自1949年英國藥典,但英國纈草酊中生藥含量為12.5%,而上述地方標(biāo)準(zhǔn)所載纈草酊生藥含量為1.25%,相差10倍。以此計(jì)算,每次用量僅為十幾毫克生藥,其療效可想而知,繼而引起對(duì)中國纈草的有效性的質(zhì)疑。進(jìn)入20世紀(jì)90年代,湖北、山東曾有兩家機(jī)構(gòu)分別申報(bào)纈草產(chǎn)品的生產(chǎn)及臨床研究。其中“纈草膠囊“是參照英國現(xiàn)行國標(biāo)進(jìn)行的,且完成了全部法定研報(bào)程序;另一產(chǎn)品則以揮發(fā)油及提油后藥渣浸膏混合為制劑。
概言之,世界纈草經(jīng)濟(jì)早成規(guī)模,中國雖暫無產(chǎn)品上市,但就資源及市場而論,應(yīng)居世界前列。若能及時(shí)吸取國際成功經(jīng)驗(yàn),制定科學(xué)發(fā)展規(guī)劃,在合理利用野生資源的同時(shí),考慮資源再生,中國纈草完全可以形成品牌,并首先占領(lǐng)國內(nèi)市場。應(yīng)引起注意的是,英、美纈草產(chǎn)品已進(jìn)入香港,開發(fā)和利用中國纈草資源時(shí)不我待。