注射劑瓶是一種藥用玻璃瓶,國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目很多,對應(yīng)的檢測儀器也各部相同,2015年國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)ybb00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》規(guī)定了一系列的檢測項目。
國內(nèi)藥包材檢測儀器企業(yè)三泉中石緊跟藥包材標(biāo)準(zhǔn)的實施研發(fā)了壁厚測厚儀chy-b2、偏光應(yīng)力儀yly-03、顆粒耐水性實驗裝置nb-c、電子軸偏差試驗儀zpy-60u、瓶口邊厚儀bhy-01等檢測設(shè)備。
注射劑瓶
藥廠如何按照ybb00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求對注射劑瓶進行有效的監(jiān)督和管理呢?
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶檢測項目對應(yīng)的實驗設(shè)備介紹
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶顆粒耐水性實驗裝置
ybb00332003-2015規(guī)定檢測該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(ybb00252003-2015)應(yīng)符合2 級。三泉中石的121℃顆粒耐水性裝置nb-c(該裝置是由碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng)組成)
碾缽和杵
垂直軸偏差實驗方法:取本品適量,照垂直軸偏差測定法ybb001922003-2015 )應(yīng)符合表一規(guī)定,濟南三泉中石生產(chǎn)的電子軸偏差測量儀zpy-60u*該標(biāo)準(zhǔn)要求,將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力檢測依據(jù)ybboo162003-2015標(biāo)準(zhǔn)測定,退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm。三泉中石的偏光應(yīng)力儀yly-03可定性、定量兩種試驗?zāi)J?,適用范圍廣;數(shù)字液晶顯示,清晰明了;偏光應(yīng)力儀感光直讀,方便快捷;試驗空間可調(diào),使用產(chǎn)品范圍廣。
瓶口邊厚儀
瓶口邊厚儀bhy-01配合位移測頭,采取邊轉(zhuǎn)動邊前推的測量法,有利于瓶口、丁基膠塞、鋁塑蓋尺寸的配套,瓶口邊厚成為藥用玻璃瓶必檢指標(biāo),可完成于西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等玻璃制品等瓶口邊厚尺寸不同的藥用玻璃瓶。
為藥廠、藥檢所、藥用玻璃瓶廠提供嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幇臋z測儀器是三泉中石的天職,為藥廠提供嚴(yán)謹(jǐn)、精度小的藥包材檢測儀器是濟南三泉中石實驗儀器有限公司存在的價值。