2018年3月13日，備受關(guān)注的*機(jī)構(gòu)改革方案靴子落地，其中食藥監(jiān)總局不再保留，成立大市場(chǎng)監(jiān)管總局并下設(shè)*，這使得醫(yī)藥界大呼出乎意料。對(duì)于新方案的出臺(tái)，有專家教授表示，“對(duì)改革的理解不要停留在機(jī)構(gòu)拆分、合并、重組的狹隘視角，更不存在‘誰并入誰’的問題，而是治理現(xiàn)代化背景下的機(jī)構(gòu)范式革新。”“單設(shè)體現(xiàn)了藥品監(jiān)管的專業(yè)性，保證了藥品監(jiān)管的相對(duì)獨(dú)立性。”
新的食藥監(jiān)管改革給制藥界帶來一片嘩然，雖然仍有部分行業(yè)人士對(duì)此仍表示擔(dān)憂，但是筆者認(rèn)為這是治理現(xiàn)代化背景下的大勢(shì)所趨。藥品是一種特殊的商品，它關(guān)系到人們的健康安全，不管機(jī)構(gòu)如何改革，但是終的宗旨都是為保證藥品使用安全，單設(shè)*或?qū)?duì)于藥品監(jiān)管的專業(yè)性帶來積極作用。那么從目前來看，撤銷食藥監(jiān)總局，單設(shè)*又面臨了哪些挑戰(zhàn)？
有專家指出，從目前來看，這一方案主要面臨的挑戰(zhàn)是在于藥品安全監(jiān)管的專業(yè)性上。所謂的專業(yè)性，不僅體現(xiàn)在專業(yè)人才方面，儀器設(shè)備的*與否也直接關(guān)系著藥品安全監(jiān)管的專業(yè)性。
據(jù)行業(yè)人士表示，目前市場(chǎng)監(jiān)管局主要問題在于缺乏專業(yè)人員，即使采取單列模式，工商、質(zhì)監(jiān)食品監(jiān)管人力劃轉(zhuǎn)食藥監(jiān)，也不可能馬上專業(yè)化。專業(yè)人員較缺乏或?qū)⑹沟盟幤钒踩O(jiān)管專業(yè)性受到一定影響，但是相信隨著機(jī)構(gòu)的不斷完善，以及對(duì)相關(guān)人才的日漸培養(yǎng)，這種因素帶來的影響將逐漸縮小。然而與之相對(duì)應(yīng)的是儀器設(shè)備則是重要影響因素之一，從目前來看，我國(guó)醫(yī)藥檢測(cè)相關(guān)的儀器設(shè)備核心技術(shù)還相對(duì)落后。儀器檢測(cè)若不、誤差大那么醫(yī)藥安全勢(shì)必會(huì)受到較大影響。
據(jù)了解，我國(guó)相關(guān)醫(yī)藥檢測(cè)儀器還處于低端市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)無序，產(chǎn)品良莠不齊，技術(shù)較為單一，這給醫(yī)藥安全監(jiān)督市場(chǎng)帶來一定的難度。如今單設(shè)*，那么相關(guān)的儀器設(shè)備自然也會(huì)要求更加專業(yè)、更加。且新的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)保持政策的延續(xù)性，也就是說仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作也將越來越嚴(yán)格，這對(duì)于醫(yī)藥檢測(cè)儀器要求也會(huì)更高。因此為推動(dòng)我國(guó)藥品安全監(jiān)管更加專業(yè)，相關(guān)的儀器設(shè)備企業(yè)也需不斷發(fā)力。
把人民的健康、安全和生命放在高位，堅(jiān)持以好的檢測(cè)質(zhì)量確保被檢測(cè)產(chǎn)品的安全使用，致力于做和人民值得信任的守護(hù)者。作為藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，需要嚴(yán)格把關(guān)藥品安全。因此相關(guān)儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，提高核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力，開發(fā)新的符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品才能更好的滿足市場(chǎng)需求。
面對(duì)更加專業(yè)的市場(chǎng)需求，要求也更加嚴(yán)格，儀器檢測(cè)設(shè)備企業(yè)更需要不斷加大科技研發(fā)投入，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外*人才，與高等院校共建學(xué)生實(shí)踐培養(yǎng)基地，大力培養(yǎng)高科技人才，為*設(shè)備的研發(fā)提供雄厚的人才儲(chǔ)備。同時(shí)企業(yè)還應(yīng)積極打造相關(guān)測(cè)試驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供設(shè)計(jì)整改、過程測(cè)試、產(chǎn)品全性能評(píng)價(jià)等綜合技術(shù)服務(wù)。
新一輪藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的變革，這對(duì)醫(yī)藥檢測(cè)儀器提出了更高的要求，同時(shí)也給醫(yī)藥檢測(cè)儀器市場(chǎng)帶來新的市場(chǎng)需求。有專家表示，面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求，無論是機(jī)構(gòu)還是企業(yè)都要求儀器設(shè)備更加，而且更加快速，更加便捷。高科技、高精度、率、高質(zhì)量的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)儀器或?qū)⒂瓉砭薮蟮氖袌?chǎng)機(jī)遇。另外，在未來的發(fā)展道路上，醫(yī)藥檢測(cè)儀器企業(yè)唯有向產(chǎn)業(yè)鏈的中挺進(jìn)，實(shí)現(xiàn)從低端到中的跨越，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，才能更好的滿足新一輪市場(chǎng)需求，同時(shí)促進(jìn)藥品安全監(jiān)管更加專業(yè)。