gmp認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求是怎樣的呢，大家清楚嗎？
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1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單可靠，拆裝簡(jiǎn)單。
2、為了便于拆裝、更換和清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)應(yīng)盡可能標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系統(tǒng)化零件。
3、設(shè)備內(nèi)外墻表面要求光滑平整，*，易于清洗。
4、制藥純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，驗(yàn)證清洗效果。
5、純化水的貯藏周期不得超過24小時(shí)。其罐應(yīng)采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無d、耐腐蝕、不滲出污染r離子的其他材料。罐內(nèi)壁光滑，接管和焊接不得有死角和盲管。
6.制藥用水的運(yùn)輸。
1)純化水和制藥用水應(yīng)采用易拆卸清洗、衛(wèi)生級(jí)不銹鋼泵運(yùn)輸。
2)純化水應(yīng)由循環(huán)管道輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，避免盲管和死角。管道應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無d、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管道。閥應(yīng)采用*的衛(wèi)生級(jí)閥，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的配管、輸送泵應(yīng)定期清洗、消d滅j，驗(yàn)證合格后再使用。
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