一,藥效動力學(xué)研究(pd)
表述藥物對機體的作用,即效應(yīng)隨著時間和濃度而變化的動力學(xué)過程simoa檢測治療過程中血清、血漿、尿液等體液中細胞因子等生物標志物的微量變化,有效監(jiān)測藥物療效
二,藥代動力學(xué)研究 pharmacokinetics (pk)
藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄及其經(jīng)時過程simoa可直接檢測蛋白藥物、抗體藥物等低劑量攝入藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝等情況.
三,美國fda授予simoa血檢技術(shù)診斷阿爾茨海默病突破性輔助方法認定,美國fda授予simoa診斷多發(fā)性硬化癥突破性器械認定
四.血清nfl作為多發(fā)性硬化的生物標志物
1.兩組多發(fā)性硬化患者群的血清nfl濃度比健康對照組高
2.有腦部和/或脊柱釓增強病變的患者血清nfl濃度比沒有的患者高,與病變數(shù)目相關(guān)
3.不同療法之后,血清nfl濃度降低
4.血清nfl大于80百分點的患者,復(fù)發(fā)和惡化風(fēng)險高
4. 血清nfl可用來監(jiān)控ms治療,并且可用來評估疾病的嚴重程度以及惡化
五.serum nf-l powering major ms (多發(fā)性硬化癥)drug trials $22b market – 16 drugs
,六.禮來新藥donanemab藥效評估運用simoa技術(shù)檢測ptau-217
七,simoa 測量哮喘和慢性阻塞性肺病患者血清il-13的含量
1.il-13在許多2型炎癥條件中發(fā)揮關(guān)鍵作用,如哮喘和慢性阻塞性肺病,但是血清/血漿中il-13亞皮克水平使其很難進行準確定量
2.simoa il-13 檢測方法與 il-13 (impact) 檢測方法進行比較, il-13 (impact) 檢測方法已經(jīng)停產(chǎn),因此需要新的高靈敏il13檢測方法
3. simoa il-13 lloq為0.05 pg/ml,uloq為50 pg/ml, which 可以覆蓋病患血漿樣本中il13的含量 (0.05-0.59 pg/ml)
4.盡管在simoa和impact試驗中,哮喘(上)和copd患者血清il-13濃度不同, 但這些試驗彼此之間高度相關(guān),表明simoa il-13試驗是impact試驗的合適替代
simoa 技術(shù)平臺優(yōu)勢
1.靈敏度高:檢測少量、珍貴樣本中的蛋白濃度
-- 血清、血漿、尿液、汗液、淚液、外泌體或其他體液中檢測低豐度生物標志物
-- 動物模型來源的樣本
-- 多種神經(jīng)相關(guān)的biomarker,都可以在血液中檢測,有助于診斷研究和臨床研究
2.多重因子檢測, 減少樣本使用量,保證數(shù)據(jù)的完整性
-- 4重細胞因子檢測
3.全自動化,精確度高,重復(fù)性好,線性范圍廣
4.開放性平臺
-- homebrew 自主研發(fā)能力