島津氣質聯(lián)用儀解密磺酸酯類基因毒性雜質

發(fā)布時間:2024-07-20
制藥行業(yè)中,磺酸或磺酰鹵類試劑常用作藥物合成中的烷基化試劑和催化劑。臨床研究發(fā)現(xiàn)磺酸酯能夠直接與生物大分子(dna、rna及蛋白質)發(fā)生烷基化反應,可能導致dna突變。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸異丙酯已被報導具有基因毒性,因此有理由懷疑其它低分子量磺酸(如對甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在類似的毒性影響。
▍甲磺酸奈非那韋事件回放
甲磺酸奈非那韋(viracept,又譯名維拉賽特定)是一種用于hiv治療的抗病du藥物,1997年獲得fda批準。
▍島津gcms氣質聯(lián)用儀/gcmsms放大招
我們來看看幾種常見磺酸酯類基因毒性雜質在島津儀器上的表現(xiàn)。
不難看出,島津的gcms和gcmsms均能輕松達到50μg/l以下的方法檢出。
針對某些基質較復雜的藥品,gcmsms的mrm模式有效降低背景干擾,肯定更勝*。
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