外用液體藥用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯(hdpe)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體藥用塑料瓶。國家*國家藥品包裝容器(材料)標準ybb00392003規(guī)定了外用液體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性、阻隔性、抗跌落等性能。
密封性測試儀
據(jù)了解，在我國高密度聚乙烯瓶作為藥品包裝材料的*正在逐漸上升，其中作為外用藥液包裝的技術(shù)已經(jīng)發(fā)展成熟且具有寬廣的發(fā)展前景。三泉中石的技術(shù)人員在為某藥廠提供質(zhì)量解決方案的時候，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測設(shè)備實驗效率低、對操作人員的要求較高。所以三泉中石研發(fā)了一批滿足ybb00392003外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測要求的藥包材檢測儀器。
ybb00392003外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測要求；
（1）密封性：取本晶適量，用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。取本品適量，分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa維持2分鐘，瓶內(nèi)均不得有進或冒泡現(xiàn)象。
（2）抗跌落 取本品適量，加入水溶液至標示容量，從規(guī)定高度(表 2) 自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂。
（3）水蒸氣透過量取本品適量，照水蒸氣透過量測定法（ybb00092003-2015）第三法（1）在穩(wěn)定20℃±2℃，相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，重量不得損失過0.2%。
哪些儀器滿足ybb00392003外用液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測要求？
密封性測試儀
瓶跌落試驗機
水蒸氣透過量測試儀
透濕杯
暗箱式紫外分析儀
瓶蓋扭矩儀
zui后，濟南三泉中石實驗儀器有限公司溫馨提示：面對國家對制藥質(zhì)量要求的不斷提高，外用液體包裝行業(yè)在安全方面更需要小心謹慎。比如生產(chǎn)過程中緊抓每一個細節(jié)，嚴把質(zhì)量關(guān)。